玻璃針筒、橡膠活塞和護(hù)帽是預(yù)灌封注射器直接接觸藥品的部分，其中玻璃針筒采用的是硼硅玻璃針管制成的具有穩(wěn)定性好，透明度高度。在藥品包裝中占有很大的比重，且具備不可替代的性能和優(yōu)勢(shì)，YBB00062004標(biāo)準(zhǔn)對(duì)預(yù)灌封注射器用硼硅玻璃針管質(zhì)量做了詳情的要求。

　　破碎、壁厚不均勻、耐水性差是預(yù)灌封注射器用硼硅玻璃針管材料制成的藥品包裝容器常見的質(zhì)量問題，這些質(zhì)量缺點(diǎn)將會(huì)降低預(yù)灌封注射器用硼硅玻璃針管材料可靠性。為了控制預(yù)灌封注射器用硼硅玻璃針管質(zhì)量，國家食品藥品監(jiān)督管理具要求藥企依據(jù)YBB00062004-2015《預(yù)灌封注射器用硼硅玻璃針管》建立內(nèi)部質(zhì)量體系。

　　所以藥廠想要保證預(yù)灌封注射器用硼硅玻璃針管材料可靠性就必須按照YBB00062004-2015《預(yù)灌封注射器用硼硅玻璃針管》要求進(jìn)行測試。YBB00062004標(biāo)準(zhǔn)對(duì)預(yù)灌封注射器用硼硅玻璃針管質(zhì)量要求有哪些？

　　1.濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司生產(chǎn)的壁厚測厚儀CHY-B,檢驗(yàn)預(yù)灌封注射器用硼硅玻璃針管壁厚偏差、壁厚偏度的指標(biāo)，實(shí)驗(yàn)精度0.001mm，一機(jī)多用。雖然在YBB00062004-2015《預(yù)灌封注射器用硼硅玻璃針管》標(biāo)準(zhǔn)中沒有明確的規(guī)定玻璃管的厚度，但是，合理的厚度能保證藥品包裝完整性的同時(shí)，節(jié)約生產(chǎn)成本。

　　2.內(nèi)應(yīng)力指標(biāo)：照內(nèi)應(yīng)力測定法(YBBOO162003-2015)測定，退火后的應(yīng)力造成的光程差不得過40nm/mm內(nèi)應(yīng)力早就是業(yè)內(nèi)默認(rèn)的檢驗(yàn)項(xiàng)目，該項(xiàng)目的檢驗(yàn)有利于增加瓶子的物理性能和機(jī)械性能。濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司生產(chǎn)的偏光應(yīng)力儀YLY-03可以快速、準(zhǔn)確、連續(xù)的檢驗(yàn)該指標(biāo)。另外偏光應(yīng)力儀YLY-03和壁厚測厚儀CHY-B相互配合會(huì)給您帶來意外的驚喜。

　　3.121℃顆粒耐水性標(biāo)準(zhǔn)要求：取本品適量，照玻璃顆粒在121℃耐水性測定法和分級(jí)YBB00252003-2015測定，應(yīng)符合1級(jí)。濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的顆粒法耐水性裝置，是這兩項(xiàng)指標(biāo)測試過程的式樣制備裝置。

　　以上是濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司按照YBB00062004-2015《預(yù)灌封注射器用硼硅玻璃針管》規(guī)定研發(fā)的預(yù)灌封注射器用硼硅玻璃針管質(zhì)量要求的檢驗(yàn)項(xiàng)目及其所用設(shè)備的介紹，了解詳情，請(qǐng)聯(lián)系濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司。